ChiCTR2400084212尚未招募1 期
氢吗啡酮 PCA 治疗带状疱疹后神经痛的临床研究
2022 年度山东省医学会镇痛镇静-麻醉优化专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗有效率
研究概览
简要总结
目的是评价氢吗啡酮 PCA 治疗 PHN 患者的疗效及其对患者生活质量的影响，并评价药物不良反应和并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 50-80 岁，性别不限，诊断为胸神经分布区带状疱疹后神经痛，病程 1-3 个月， NRS 评分≥6 分，无严重心肺肝肾等系统性疾病，并愿意遵守指定的治疗和随访。
排除标准
- •除 PHN 以外的其他原因引起的显著疼痛、凝血异常、精神疾病、药物滥用、既往对氢吗啡酮过敏、缺乏合作以及严重的系统性、代谢或神经系统疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
治疗有效率
次要结局
- 自控镇痛次数
- 镇痛药物使用量
- 疼痛缓解程度
- 睡眠质量指数
- 恶心
- 呕吐
- 便秘
- 呼吸抑制
研究者
研究点 (1)
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