ChiCTR2000039842已完成Unknown
微剂量鞘内注射吗啡对于经皮内镜下腰椎间盘切除术围术期镇痛效果和安全性研究——一项 RCT
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年11月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期 VAS 疼痛情况
研究概览
简要总结
1.探索微剂量鞘内吗啡对于腰椎内镜手术围术期镇痛是否有效。 2.验证微剂量鞘内吗啡应腰椎内镜手术围术期镇痛的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 具有经皮内镜下腰椎间盘切除术手术指证，接受单节段经皮内镜下腰椎间盘切除术手术；
- •③ ASA 评分小于≤3 级。
排除标准
- •吗啡药物使用禁忌，既往吗啡药物使用经历过并发症者，腰椎穿刺禁忌；
- •老年人（65 岁以上）；
- •肥胖患者（BMI 大于等于 30）；
- •精神疾患、药物成瘾者；
- •认知障碍，无法配合疼痛评价，文盲、聋哑人；
- •无能力知情同意的人、无家属、流浪者等弱势受试者，以及军人和犯人。
研究组 & 干预措施
试验组
微计量鞘内吗啡
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
围术期 VAS 疼痛情况
次要结局
- 围术期止疼药物使用情况
- 药物副作用发生情况
- 术中生命体征的变化情况
- 患者功能评价
- 影响学评价
- 麻醉满意度评价
研究者
研究点 (1)
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