ChiCTR1900023306进行中（未招募）早期 1 期
宫腔粘连分离术后宫腔放置宫内隔离装置对女性生殖道细菌微生态影响的研究
企业1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 浆细胞比率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估具有手术指征的宫腔粘连患者宫腔内子宫球囊支架放置不同时间与生殖道细菌定植的相关性，以及子宫内膜的炎症反应。同时，选择放置宫内节育器作为对照组，观察生殖道细菌菌谱和子宫内膜炎症反应差异。了解宫腔粘连术后放置物理屏障的时效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •宫腔粘连术后患者，AFS≥5 分；
- •年龄 18-40 岁；
排除标准
- •1 月内急性细菌性感染，用抗生素治疗的；
- •3 月内生殖道手术史；
- •1 月内下生殖道用药或冲洗史；
- •雌孕激素用药禁忌；
- •妇科肿瘤、凝血疾病、结核、糖尿病；
- •纵隔子宫或其他子宫畸形。
研究组 & 干预措施
球囊组
置入子宫球囊支架
节育器组
置入宫内节育器
结局指标
主要结局
浆细胞比率
微生物组成
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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