ChiCTR2300068477尚未招募4 期
伏诺拉生联合小剂量阿莫西林二联疗法与铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较
科室基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
通过比较伏诺拉生联合小剂量阿莫西林二联疗法与铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌（Hp）感染的疗效，为根除幽门螺杆菌寻找简便有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为单盲试验，纳入受试者人员、参与 Hp 检测人员和数据统计的研究人员将由不同人员担任，且hp检测人员和数据统计的研究人员对患者的分组均不知晓
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）13C-尿素呼气试验阳性的健康体检人群，年龄 18 ～ 70 岁；
- •（2）符合幽门螺杆菌根除指征（根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》）；
排除标准
- •（1）有根除 Hp 治疗史；
- •（2）食管或胃部手术史；
- •（3）消化性溃疡、消化道出血、胃癌患者或胃 MALT 淋巴瘤患者；
- •（4）治疗前 4 周服用过抗生素、铋剂及含有抗菌活性的中药，2 周服用过伏诺拉生、PPI、H2 受体拮抗剂等药物；
- •（5）严重心、肺、肾、肝功能不全，免疫力低下者；
- •（6）妊娠期、哺乳期患者；
- •（7）存在精神疾病、沟通障碍者；
- •（8）对根除方案中所用药物过敏的患者；
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
Hp 根除率
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
含富马酸伏诺拉生片的 7 天低剂量阿莫西林双联疗法与含质子泵抑制剂（PPI）的四联疗法在根除幽门螺杆菌中的疗效对比ChiCTR2100054067课题经费220
Unknown
不适用
伏诺拉生二联疗法与含铋剂四联疗法用于幽门螺杆菌初治患者的多中心随机对照研究ChiCTR2100044092自筹经费190
Unknown
不适用
请结合研究计划书完善测指标填写。 伏诺拉生加大剂量阿莫西林二联疗法与常规含铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效及安全性比较ChiCTR2100052550自筹276
Unknown
不适用
伏诺拉生联合阿莫西林二联疗法用于幽门螺杆菌感染一线治疗的随机对照研究ChiCTR2100048163国家自然科学基金375
Unknown
不适用
比较伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林二联疗法治疗幽门螺杆菌感染的前瞻性多中心随机对照临床研究ChiCTR2200065282本项目无自筹经费等其他资金来源3,000