ChiCTR2400082558尚未招募治疗新技术临床试验
使用精准定位 cTBS 刺激辅助运动区步态相关靶点改善帕金森病患者步态障碍
杭州市医学重点学科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全脑功能连接
研究概览
简要总结
通过本研究证实精准定位 cTBS 刺激辅助运动区对帕金森病患者步态障碍的改善作用，为 PD 患者步态障碍及姿势平衡障碍寻求一种方便、经济的治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲设计：患者及家属，症状评估的专科医生都不清楚实验内容和目的，以及被试的所在分组。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 MDS 诊断标准的散发性帕金森病患者，且在最近 1 个月内至少经历一次冻结步态的发生；
- •（2）年龄 40-75 岁；
- •（3）参与研究期间，抗帕金森病药物不做调整(参试前进行药物的优化调整)；
- •（4）Hoehn-Yahr 分期 2-4 期；
- •（5）MMSE 评分≧26 分；
- •（6）无双下肢的损伤，没有 MRI 禁忌症；
- •（7）没有进行立体定向手术；
- •（8）没有其他神经系统疾病或精神疾病。
排除标准
- •（1）继发性帕金森病或帕金森叠加综合征；
- •（2）严重心、肝、肾功能不全；
- •（3）深部脑刺激术后或其他神经植入术后；
- •（5）有精神心理异常，无法配合 MRI 扫描以及 TMS 干预。
研究组 & 干预措施
真刺激组
假刺激组
结局指标
主要结局
全脑功能连接
次要结局
- UPDRS-III 部分评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
背外侧前额叶高频经颅磁刺激对帕金森病步行功能及平衡能力的影响ChiCTR1900026123自筹经费40
Unknown
不适用
脊髓电刺激治疗帕金森病姿势和步态障碍的临床研究ChiCTR1900024326重大慢性非传染性疾病防控研究专项 (2016YFC1306505)；上海市科研计划项目（19411968300）；上海市教委高峰高原学科建设计划(20152201)20
Unknown
不适用
任务态 fMRI 精准定位下的 rTMS 对帕金森病步态障碍的皮质可塑性调节及脑网络连接改变的机制研究ChiCTR2200058846科研基金100
Unknown
不适用
神经肌肉技术结合平衡训练对 PD 姿势和步态障碍疗效及其机制研究ChiCTR-ICR-15007297自筹36
Unknown
不适用
可穿戴式帕金森监测仪（APDM）评价经颅直流电刺激（tDCS）治疗帕金森异常步态的效果ChiCTR1800020158自筹30