ChiCTR1900024650尚未招募早期 1 期
基于 PD-1 通路探究脓毒症免疫紊乱下电针干预机制的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T 淋巴细胞亚群
研究概览
简要总结
通过观察脓毒症患者当中由 PD-1 介导的免疫紊乱现象，以及与电针治疗后各项免疫细胞的变化进行比较，从而探索电针治疗调节脓毒症免疫功能的机制，为防治脓毒症免疫紊乱提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在广州中医药大学第二附属医院重症监护室（ICU）收治且诊断为脓毒症的患者；
- •2.年龄:18-85 岁；
排除标准
- •1.妊娠或精神病患者；
- •2.免疫功能缺陷患者；正在使用激素或免疫抑制剂；
- •3.HIV-ab 阳性；
- •4.不愿参加试验或不配合治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
治疗组
常规治疗+电针足三里及关元、气海
结局指标
主要结局
T 淋巴细胞亚群
时间窗: 治疗前、治疗后第 3 天和第 5 天
B 细胞
时间窗: 治疗前、治疗后第 3 天和第 5 天
NK 细胞
时间窗: 治疗前、治疗后第 3 天和第 5 天
干扰素-γ
时间窗: 治疗前、治疗后第 3 天和第 5 天
白细胞介素-4
时间窗: 治疗前、治疗后第 3 天和第 5 天
28 天死亡率
时间窗: 入组后第 28 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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