ChiCTR2100044872进行中（未招募）早期 1 期
水下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的临床研究：一项前瞻性随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标本底部及边切缘活检结果
研究概览
简要总结
探究水环境下冷圈套息肉切除术治疗结直肠腺瘤的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～75 周岁；
- •2.单发或多发直径 4-9 mm (巴黎分型: 0-Ip、0-Is、0-Isp 及 0-IIa) 结直肠小息肉。
排除标准
- •1.肠梗阻、有家族性息肉病、炎症性肠病；
- •2.既往有急性心梗病史 (6 个月内),有严重的心、肝、肾功能不全或精神疾患；
- •3.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者或存在凝血功能障碍者；
- •4.侧向发育性病变（laterally spreading tumor, LST) 与结肠癌需进行内镜黏膜下剥离术 (endoscopic submucosal dissection, ESD) 和外科手术；
- •5.正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验者；
- •7.肠道准备不合格者。
研究组 & 干预措施
试验组
水下冷圈套息肉切除术
对照组
冷圈套息肉切除
结局指标
主要结局
标本底部及边切缘活检结果
次要结局
- 肠道准备评分
- 息肉特点（大小、位置、巴黎分型、JNET 分型）
- 手术时间
- 穿孔率（术中及术后）
- 术中出血量
- 术后出血率（术后<12 小时，术后 12 小时-30 天）
- 白色突起物出现率
- 标本回收率及完整率
- 病理诊断结果
研究者
研究点 (1)
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