ChiCTR2200056766进行中（未招募）早期 1 期
基于 PI3K/AKT/mTOR 通路探讨益肾通络方影响精索静脉曲张不育患者曲张静脉内皮细胞调亡的机制
2017 年度河南省中医药科学研究专项课题，项目编号 2017ZY2066； 2018 年度河南省高等学校重点科研项目，项目编号 18A320002； 2021 年度河南省中医药科学研究专项课题，项目编号 20-21ZY2060； 国家自然科学基金（编号:81974573) 国家自然科学基金（编号:81573981)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 曲张静脉内皮细胞转录组测序及 qRT-PCR 验证
研究概览
简要总结
为了探索益肾通络方治疗精索静脉曲张性不育的机制
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 35（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合 2015 年精索静脉曲张诊断与治疗中国专家共识[1]，且具备以下其中一种情况；
- •②存在不育;精液质量异常;女方生育能力正常，或虽患有引起不孕的相关疾病，但可能治愈；
- •③虽暂无生育要求，但检查发现精液质量异常者；
- •④精索静脉曲张所伴发的相关症状(如会阴部或睾丸的坠胀、疼痛等)较严重，明显影响生活质量，经保守治疗改善不明显；
- •⑤Ⅱ度或Ⅲ度精索静脉曲张，血清睾酮水平明显下降，排除其他疾病所致者。
- •参考文献［1］：邓春华, 商学军. 精索静脉曲张诊断与治疗中国专家共识. 中华男科学杂志. 2015;21(11):1035-42.
排除标准
- •①继发性精索静脉曲张，包括左侧肾静脉胡桃夹综合征，腹腔、腹膜后肿瘤压迫等原因；
- •②合并严重肝肾功能不全、高血压、糖尿病、凝血功能异常等；
- •③既往有精索静脉手术史且术后复发；
- •⑤合并先天性发育异常、遗传性疾病或精神病、神经系统疾病；
- •⑥逆行射精、勃起功能障碍、睾丸萎缩。
研究组 & 干预措施
单臂研究，不适用
益肾通络方干预曲张的精索静脉
结局指标
主要结局
曲张静脉内皮细胞转录组测序及 qRT-PCR 验证
全外显子检测技术（WES）检测精索静脉曲张患者突变基因
曲张静脉内皮细胞中 cyclinD2、PCNA、caspase-3、survivin 蛋白表达
曲张静脉内皮细胞中 p-PI3K、p-AKT、p-mTOR、 Beclin1、IGF-1 蛋白表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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