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临床试验/ChiCTR2000037871
ChiCTR2000037871进行中(未招募)早期 1 期

旋律发音治疗对卒中后非流畅性失语症的临床及机制研究

2020 年度中国康复科学所中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
疗效

研究概览

简要总结

旋律发音治疗(Melodic Intonation Therapy, MIT)是一种针对卒中后失语症(Non-fluent aphasia)的语言生成治疗方法,通过使用旋律性的语言和节奏来恢复语言功能。本课题的研究目的,是观察最早起源于英语的 MIT 对于卒中后非流畅型失语症患者在汉语领域的临床治疗效果,并观察其治疗后在双侧半球皮层中的结构变化和相应的激活区,并探求其作用机制。其中:①临床研究部分为,对以汉语为母语的非流畅型失语症患者,使用波士顿失语症检查表和 fMRI 进行初评,随后进行 MIT 治疗,内容为 3-5 字句的 10 条旋律性语言,累计训练 8 周后末评,观察疗效。②机制研究部分为,使用 fMRI 观察疗效明显的患者左右脑皮层激活区的变化,以及白质纤维束的变化。以确定旋律激活区和语言激活区,哪一侧神经通路在 MIT 中起到更加优势的机制作用,并找到前后变化的影像学证据。为临床治疗提供指导。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 选取 2020 年 9 月至 2021 年 6 月在我院住院的 40 例卒中后非流畅性失语症的患者。
  • 入组标准:左侧脑梗或脑出血;符合非流畅性失语的诊断标准;主动语言少,表达欠流畅;年龄在 18 至 75 岁;听觉尚可,有一定理解力,有表达意愿;配合良好,情绪稳定,注意力可;可以耐受坐位训练;患者及其家属对本研究知情并同意。

排除标准

  • 伴有癫痫、恶性心律失常等严重躯体疾病者;
  • 有核磁共振检查禁忌症或不能耐受功能核磁检查者,
  • 患者若中途出现病情改变、出院或自愿退出的情况,可及时终止本研究。

研究组 & 干预措施

试验组

旋律发音治疗

对照组

常规语言治疗

结局指标

主要结局

疗效

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
2020 年度中国康复科学所中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金

研究点 (1)

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