ChiCTR2000038721进行中（未招募）4 期
布托菲诺联合右美托咪定与传统舒芬太尼相比在 ICU 有创机械通气患者镇痛中的疗效评价
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛药物用量
研究概览
简要总结
1.观察右美托咪定联合酒石酸布托菲诺镇痛方案对 ICU 机械通气患者的治疗效 果； 2.降低μ受体激动剂阿片类药物在 ICU 患者的使用量及使用频度，减少阿片类药物相关不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲设计，即研究者知道干预方式，而受试者不知道。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •转入贵州医科大学附属医院重症医学科，年龄＞18 岁，需进行经口气管插管有创机械通气患者。
排除标准
- •（2）妊娠及哺乳期妇女；
- •（3）存在中重度肾功能异常（Scr＞178umol/l，尿素氮＞9mmol/l）及中重度异常肝功能（Child-Pugh C 级以上）患者；
- •（4）已存在痴呆或明显卒中后遗症患者、脑出血、颅脑外伤等神志无法评估患者；
- •（5）对阿片类、苯二氮卓类药物过敏者；
- •（6）长期使用阿片类、苯二氮卓类及精神类药物者；
- •（7）心动过缓、二度以上房室传导阻滞者；
- •（8）转入 ICU 时严重的循环不稳定，需大剂量升压药维持者；
研究组 & 干预措施
对照组
舒芬太尼镇痛治疗
试验组
布托菲诺联合右美托咪定镇痛治疗
结局指标
主要结局
镇痛药物用量
镇静药物的用量
撤呼吸机时间
拔出气管插管时间
ICU 停留时间
次要结局
- 谵妄发生率
- 肝肾功能
- 胃肠功能
- 28 天病死率
研究者
研究点 (1)
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