ChiCTR2400080380尚未招募早期 1 期
应用血液多组学信息建立阿尔茨海默病快速诊断模型
四川大学华西医院老年医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清蛋白组学
研究概览
简要总结
1.主要目的：研发一种基于外周血的阿尔茨海默病快速诊断模型，实现从生物学角度精准、安全、方便、经济地筛查或诊断阿尔茨海默病。 2.次要目的： (1)该模型与 AD 生物学分期和临床分期有较强联系，在各生物学分期能较好地识别 AD；并与认知功能相关评估、影像检查和 APOE 基因型有较强联系。 (2)通过对比 AD 患者及健康对照者的高通量组学信息，获得有明显表达差异的分子，发现有潜在应用价值的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)受试者年龄在 45 至 90 岁之间。(2)最近 6 个月在四川大学华西医院经大脑影像学检查确诊或排除阿尔茨海默病，有相关检查报告和基本临床信息。(3)本人或法定代理人理解知情同意书的内容及相关风险，自愿且书面同意参与研究，来院采集外周血和临床信息。
排除标准
- •(1)严重的全身性疾病(如休克、脓毒血症、晚期肿瘤等)、重要器官功能衰竭、脑外伤等存在除阿尔茨海默病以外明显影响血液生物标记物的因素。(2)接受了任何针对 AD 核心病理的治疗(如抗 Aβ免疫疗法)。(3)阿尔茨海默病并不是患者认知障碍的主要原因。(4)目前存在显著的酒精或物质滥用问题。(5)存在避免采血的因素之一：晕血史、晕针史、凝血功能障碍、局部皮肤感染等。
结局指标
主要结局
血清蛋白组学
血清代谢组学
灵敏度
特异度
ROC 曲线
AUC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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