ChiCTR2600119229尚未招募不适用
一项前瞻性、观察性队列研究：比较培莫沙肽与促红细胞生成素在维持性血液透析患者贫血治疗中的疗效、安全性与治疗负担
研究者1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白波动系数
研究概览
简要总结
主要目的：在真实临床环境下，比较从促红素转换为培莫沙肽与继续使用促红素，对患者血红蛋白波动性和月均给药次数的影响。 次要目的： 比较两组的贫血达标率、铁代谢指标变化、炎症状态、安全性及患者治疗满意度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁；②维持性血液透析>3 个月；③诊断为肾性贫血，且近 4 周 Hb 在 90-120g/L 内相对稳定；④正使用促红素且剂量稳定≥4 周；⑤自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①活动性出血、3 个月内输过血；②未控制的重度高血压、6 个月内重大心血管事件；③活动性感染、恶性肿瘤、严重肝病；④对培莫沙肽过敏；⑤预计无法完成随访。
研究组 & 干预措施
培莫沙肽组
促红素组
结局指标
主要结局
血红蛋白波动系数
时间窗: 基线，及入组后每 2 周检测，直至研究结束（第 24 周）
月均给药次数
时间窗: 入组后每月记录并计算一次，直至研究结束（第 24 周）
次要结局
- 血红蛋白达标率(与血红蛋白测量时点同步（每 2 周，至第 24 周）)
- 平均血红蛋白水平(与血红蛋白测量时点同步（每 2 周，至第 24 周）)
- 铁代谢指标（铁蛋白、TSAT）(基线，及入组后每 4 周检测一次，直至第 24 周)
- 不良事件发生率(在整个研究期间（第 0-24 周）持续监测记录)
- 治疗满意度与便利性评分(研究结束时（第 24 周）进行评估)
研究者
研究点 (1)
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