ChiCTR2000032621进行中（未招募）不适用
日间嗜睡患者认知功能损害的脑网络机制及干预靶点研究
山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)临床睡眠中心0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 认知域损害特点
研究概览
简要总结
（1）通过日间过度嗜睡患者认知域筛查，探讨日间过度嗜睡患者的认知损害特点。 （2）通过与正常人群的比较，探讨静息态及功能态下脑电信号的特点，研 究脑电网络在该类患者中的特点，为发现日间过度嗜睡患者的认知损害脑电标 志物及经颅磁刺激干预提供思路。 （3）比较研究日间过度嗜睡患者基于 PET-CT 的颅内淀粉样蛋白沉积的差异 ，探讨日间过度嗜睡作为阿尔茨海默病的前驱症状的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 30—65 岁患者。
- •②主诉“日间睡眠增多”或临床观察到“日间睡眠增多”。
- •③认知功能评估：日常生活能力量表（ADL）正常。
- •④日间睡眠增多评估：Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≥5 分。
排除标准
- •①重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA） ：初筛用 STOP 问卷。
- •②颅脑疾患：颅脑 MRI+专科诊断。 1、脑积水、重大颅脑外伤或外科手术等； 2、卒中病史、白质脑病等； 3、已诊断为帕金森病、阿尔兹海默病等其他神经变性病； 4、嗜睡症，如发作性睡病、特发性嗜睡症等； 5、神经梅毒、HIV 等可知认知下降的传染性疾病；
- •③内科疾病，如糖尿病、高血压、甲状腺疾病等。
- •④精神心理障碍，如抑郁症等。
研究组 & 干预措施
试验组
认知筛查及脑电 / 睡眠监测
结局指标
主要结局
认知域损害特点
特征性 ERP 信号
脑电时频及功能连接差异（静息态+功能态）
颅内淀粉样蛋白沉积情况（PET-CT）
次要结局
未报告次要终点
研究者
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