ChiCTR2200060618尚未招募4 期
艾司氯胺酮对腹腔镜下减重手术患者苏醒质量和血流动力学的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
旨在研究术中泵注艾司氯胺酮对减重患者术后苏醒和血流动力学有所起的作用，为减重手术多模式镇痛提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：麻醉医生，护理和外科团队均不知晓分组方案
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅱ-III 级
- •BMI 大于或等于 30.0 kg/㎡
- •患者或家属对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对艾司氯胺酮的药物过敏及禁忌症：
- •（有高血压或颅内压升高严重风险的患者；控制不佳的或未经治疗的高血压患者；青光眼；心动过缓者未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进(甲亢)患者）
- •合并严重心血管疾病（如心梗、心衰、恶性心律失常等），肾脏疾病，肝脏疾病 （血清总胆红素≥2mg/dl）
- •近 4 周服用过抗抑郁药或接受过其他干预治疗
- •中度以上贫血患者（血红蛋白＜90 g/L)
- •长期服用镇静药、镇痛药、长期酗酒者
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
泵注艾司氯胺酮
对照组
安慰剂（生理盐水）
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术后第一天
次要结局
- 拔管时间
- 睁眼时间
- PACU 驻留时间
- PACU 疼痛峰值
- 血流动力学
- PACU 并发症发生率
- 术中阿片类药物用量
- 丙泊酚用量
- 术后镇痛药物使用
- 完全苏醒时间
- 术后疼痛评分
- 麻醉深度监测
- 术后恢复质量
研究者
研究点 (1)
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