ChiCTR2200061855尚未招募不适用
南山区非酒精性脂肪性肝病筛查及生活方式干预
深圳市前海蛇口自贸区医院公共卫生项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
1.探讨强化生活方式干预（营养、运动、心理行为等方面）对非酒精性脂肪性肝病患者的改善效果（包括体重、肝脏脂肪含量及硬度等生理指标以及健康行为）。 2.探讨线上与线下强化生活方式干预对非酒精性脂肪性肝病患者改善效果（包括体重、肝脏脂肪含量及和硬度等生理指标以及健康行为）的差异。 3.了解具有高危因素员工非酒精性脂肪性肝病的现状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-45 岁并具备以下高危因素且基于超声诊断为非酒精性脂肪性肝病的对象。高危因素：1.2 型糖尿病患者；2.BMI 介于 24-35 kg/m2；3.既往体检或检查曾有脂肪性肝病或原因不明肝酶升高。
排除标准
- •1.过量饮酒（男性≥30g/天，女性≥20g/天）；
- •2.合并慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、药物性肝损伤、慢性重型肝炎患者；
- •3.合并严重的疾病（例如癌症、中风和心力衰竭）的患者；
- •4.近 1 月内有使用抗生素、微生态活菌制剂；
- •5.胃或肠部分切除、慢性腹泻（平均每天大便 3 次，稀糊状或水样便）；
- •6.由于医疗或心理因素不能完成推荐的行为治疗或者相关治疗给患者带来风险；既往诊断心理障碍（如抑郁等）或正在服用相关药物。7.孕妇、哺乳期妇女或计划妊娠者；
- •8.正在或计划在项目执行期间服用药物明显影响患者体重或者食欲，或既往 3 个月内体重变化超过 10%者；
- •9.正在或打算在项目执行期间参与另外的减重项目。
研究组 & 干预措施
一般干预组
常规生活方式指导
面对面强化干预组
基于群体面对面形式，在营养、运动和心理、行为医学等方面进行结构式的干预。
线上强化干预组
基于群体线上形式，在营养、运动和心理、行为医学等方面进行结构式的干预。
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- 腰围
- 肝酶学
- 肝脏 CAP 值
- 肝脏 E 值
- 血脂
- 血糖
- 食物频率调查
- 体力活动调查
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
非酒精性脂肪肝行为疗法非酒精性脂肪性肝病ChiCTR-ONRC-13003751天津市卫生局科技基金375
Unknown
不适用
脂肪肝数据分析及管理软件对非酒精性脂肪性肝病患者干预效果的随机对照试验研究ChiCTR2300069763重庆市汇人健康管理有限责任公司
Unknown
不适用
非酒精性脂肪性肝病患者营养干预策略研究ChiCTR-TRC-12002370重庆市重点攻关项目(No. CSTC, 2011AB5040)250
Unknown
不适用
低碳水化合物饮食和低脂饮食对非酒精性脂肪肝病疗效的临床研究ChiCTR1900022975医院社区一体化慢性病防治经费200
Unknown
不适用
基于肠道微生态探讨中医疗法对肥胖型非酒精性脂肪性肝病的临床机理研究ChiCTR1800017378江苏省自然科学基金青年项目 BK20160135240