ChiCTR2200066629进行中（未招募）治疗新技术临床试验
耳迷走神经电刺激治疗慢性意识障碍的临床应用：一项前瞻性、多中心 、随机对照研究
江西省科学技术厅3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 格拉斯哥昏迷量表(GCS)
研究概览
简要总结
研究耳迷走神经电刺激对脑损伤意识障碍患者临床疗效： （1）明确 taVNS 对持续植物状态 VS 和最小意识状态 MCS 患者的临床治疗效果； （2）优化无创 taVNS 技术治疗持续植物状态 VS 和最小意识状态 MCS 刺激参数； （3）研究 taVNS 治疗慢性意识障碍患者的作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病程大于 3 月且按 CRS-R 量表判定为为持续植物状态 VS 或最小意识障碍 MCS；
- •因各种原因导致 颅脑损伤的临床患者，年龄 18～65 岁，性别不限；
- •生命体征平稳，且颅内情况平稳，无 须手术处理的颅内血肿、脑积水等情况；
- •患者家属知情并签署知情同意书。
排除标准
- •严重心律失常或心脏起搏器置入患者；
研究组 & 干预措施
3 组
4 组
1 组
2 组
结局指标
主要结局
格拉斯哥昏迷量表(GCS)
次要结局
- 脑干诱发诱发电位和体感诱发电位
- 心率
- 血压
- 血氧饱和度
研究者
研究点 (3)
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