ChiCTR1900024401进行中（未招募）早期 1 期
骨质疏松在糖尿病足发病机制中的研究
淮安市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- miRNA-25
研究概览
简要总结
主要通过比较观察糖尿病足人群和单普通糖尿病人群中骨密度、FRAX 及血清 miRNA-25 水平变化情况，以探讨骨质疏松对糖尿病足发生发展的影响以及探究血清 miRNA-25 在骨质疏松及糖尿病足患者中的水平变化，寻找早期检测糖尿病足的可能血清学标志物，为防治糖尿病足提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 20-80 岁；
- •（2）符合 WHO 糖尿病和糖尿病足诊断标准且达到 Wagner 分级 2 级以上（包括 2 级）。
排除标准
- •（1）合并甲亢、甲旁亢、肾上腺皮质机能亢进、高泌乳素血症、肢端肥大症；
- •（2）合并严重肝、肾功能不全者；
- •（3）合并肾病综合症致肾性骨病患者；
- •（4）合并骨髓疾病、白血病患者；
- •（5）服用糖皮质激素类、抗骨质疏松药物者；
- •（6）妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
单纯糖尿病组
健康对照组、
糖尿病足组, 又根据骨密度分为骨量正常和异常组（包括骨量减少与骨质疏松）
结局指标
主要结局
miRNA-25
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中国成人 2 型糖尿病骨质疏松症临床特点的回顾性研究ChiCTR2100050913自筹2,838
Unknown
不适用
2 型糖尿病患者骨折发生风险危险因素的确定及预测模型的构建2 型糖尿病ChiCTR1800018700上海市卫生和计划生育委员会1,200
Unknown
不适用
2 型糖尿病患者骨折发生风险危险因素的确定及预测模型的构建2 型糖尿病ChiCTR1800020077同济大学附属同济医院1,200
Unknown
不适用
唑来膦酸对合并 2 型糖尿病的骨质疏松患者骨转换和代谢紊乱影响的临床研究ChiCTR1800017906上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究课题120
Unknown
不适用
基于“肾主骨生髓”理论的补肾健骨方治疗糖尿病性骨质疏松症的疗效观察及与胱抑素-C 相关性研究ChiCTR1900024360甘肃省中医药管理局60