ChiCTR1800014442进行中（未招募）早期 1 期
甲强龙冲击联合小剂量激素治疗 IgA 肾病的疗效及安全性分析
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 尿蛋白定量
研究概览
简要总结
研究甲强龙冲击联合小剂量激素方案对治疗 IgA 肾病的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理诊断为 IgA 肾病（免疫荧光检查可见肾小球系膜区 IgA 沉积）；
- •经支持治疗后尿蛋白定量 1.0g/24h-3.5g/24h；
- •血肌酐≤171umol/L（2mg/dL).
排除标准
- •3 年内使用过类固醇或细胞毒药物；
- •存在过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、糖尿病等可能引起继发性肾脏病；
- •存在病毒性肝炎或其他严重感染；
- •存在其他自身免疫性疾病或心、肺、肝等重要脏器功能不全。
研究组 & 干预措施
甲强龙冲击治疗组
甲强龙冲击治疗+强的松小剂量口服
足量激素组
足量激素
结局指标
主要结局
24h 尿蛋白定量
肾小球滤过率
血肌酐
白蛋白
甘油三酯
胆固醇
空腹血糖
尿酸
血常规
尿常规
尿素氮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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