ChiCTR2500115496已完成治疗新技术临床试验
rTMS 治疗精神分裂症患者肥胖效用的技术研究
苏州市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肥胖精神分裂症患者 BMI 的变化
研究概览
简要总结
（1）探索 rTMS 治疗对减少精神分裂症患者肥胖的效用； （2）探讨 rTMS 治疗精神分裂症患者肥胖的病理生理机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 主要研究者和进行r Tms的工作人员知道治疗分配，而受试者是盲的。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者为 15-60 岁、BMI≥30kg/m^2、体重稳定（±5%）达 6 周、符合 ICD-10 精神分裂症相关诊断标准的住院肥胖精神分裂症患者，病情已稳定（PANSS 总分≤60 分），并能完成项目者。
排除标准
- •1.头部损伤史或癫痫 / 癫痫发作史；
- •2.起搏器、体内金属植入物和 fMRI 或 rTMS 的其他禁忌症；
- •3.过去一年内使用减肥药物或极低热量饮食、怀孕或哺乳、饮食紊乱或物质依赖性；
- •4.不稳定的心血管疾病（最近 1 年内的心肌梗死或中风、心力衰竭、急性肢体缺血、严重的外周动脉闭塞性疾病）；
- •5.其他肥胖的潜在原因（甲状腺功能减退症、库欣综合征、性腺功能减退症、胰岛素瘤）记录在病史或体检中；
- •6.目前使用人工耳蜗者。
研究组 & 干预措施
真刺激组
刺激左侧 DLPFC 的部位位于“最大拇短展肌刺激部位的矢状面前方 125px 处”。以 10 Hz 的频率和 110%的受试者运动阈值的强度给出 20 列 5 秒的列车，列车间隔 55 秒，在 20 分钟内总共提供 1000 个脉冲。
假刺激组
蝶形线圈放置在顶部的大脑半球间裂上，刺激强度较低（静息运动阈值的 10%），足以产生与真实 rTMS 相似的皮肤感觉。
结局指标
主要结局
肥胖精神分裂症患者 BMI 的变化
时间窗: 从基线检查（第 0 周）到第 6 周后
rTMS 治疗前后 DLPFC 脑区静息态脑功能的变化
时间窗: 从基线检查（第 0 周）到第 6 周后
次要结局
- 基线检查时的体重变化
- 平均每日总热量摄入的变化
- 食欲 VAS 评分的变化
- 认知功能变化
研究者
研究点 (1)
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