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临床试验/ChiCTR-OCH-12001997
ChiCTR-OCH-12001997已完成不适用

HBVDNA 定量和 qHBsAg 对 CHB 临床预后的评价及与肝脏储备功能的相关性研究

自筹0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2011年3月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
200
主要终点
qHBsAg

研究概览

简要总结

通过定期监测 CHB 患者 HBVDNA 定量、qHBsAg 及肝纤维化指标评价其对疾病预后的影响,并观察上述指标与肝脏储备功能的相关性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
16 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 慢性乙型病毒性肝炎病史超过 1 年,回顾性的收集本院慢性乙肝中度、慢性乙肝重度、乙肝后肝硬化、肝衰竭、乙肝后肝癌患者,其中包括疾病病情由轻进展到重甚至肝脏失代偿

排除标准

  • 如果受试者不符合入选标准,或观察到以下任意一种情况则排除入组:(1)合并丙型肝炎病毒、药物性肝炎、自身免疫性肝病、HIV 或其他病毒感染(2)患有其余遗传性或继发性性肝脏疾病;(3)合并严重内科疾病。

研究组 & 干预措施

5 组

Nil

结局指标

主要结局

qHBsAg

HBV-DNA

肝脏储备功能检测

肝纤维化指标

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

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