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临床试验/ChiCTR2500102464
ChiCTR2500102464已完成不适用

相同浓度罗哌卡因及舒芬太尼按公斤体重脉冲给药与持续给药用于分娩镇痛的效果观察

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月14日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
2
主要终点
镇痛效果

研究概览

简要总结

探讨相同浓度药物不同给药方式在产妇分娩时能否提供更好的镇痛效果,同时降低患者不良反应率,为产妇带来更多益处

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 足月单胎妊娠(≥37 周)、头位、初产妇或经产妇自愿要求分娩镇痛, ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级,无椎管内麻醉禁忌症

排除标准

  • 产妇及家属拒绝、凝血功能障碍、有局部或者全身感染、脊柱畸形或手术史、有神经系统病变、有低血容量或低血压、局部麻醉药物过敏史、胎儿窘迫或胎位异常、其他产科医生建议不适合分娩的

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

镇痛效果

次要结局

  • 产程时间
  • 追加药物的次数以及总用药量
  • 两组药物的起效时间
  • 不良反应:恶心、呕吐、皮肤烧痒、下肢麻木
  • 新生儿窒息情况

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

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