ChiCTR2500100991进行中（未招募）不适用
CS-ESMR 和 ESD 治疗直肠神经内分泌肿瘤的前瞻性多中心临床研究
自选课题（自筹）6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 技术成功率
研究概览
简要总结
本研究主要比较内镜下金属夹圈套器组合黏膜下切除术和内镜下黏膜剥离术治疗直径＜＝10mm 的直肠神经内分泌肿瘤的临床疗效和随访结果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-80 岁中国人群；
- •2.内镜检查提示直肠肿物,判断直径＜＝10mm；
- •3.术前均行超声内镜（endoscopic ultrasonography, EUS）,判断病灶直径＜＝10mm，浸润深度黏膜下层和或黏膜肌层；
- •4.术前盆腹腔 MRI 平扫+增强检查排除淋巴结及远处转移；
- •5.受试者愿意接受治疗并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重的心、肺、肾等疾病；
- •3.严重凝血功能异常；
- •4.合并恶性肿瘤等其他严重的伴随疾病无法耐受手术治疗；
- •5.术后病理提示非神经内分泌肿瘤。
研究组 & 干预措施
研究组：对直肠肿物采用内镜下金属夹圈套器组合黏膜下切除术（CS-ESMR）切除 对照组 cCS-ESMR）切除
对照组：对直肠肿物采用内镜黏膜下剥离术（ESD）切除
结局指标
主要结局
技术成功率
时间窗: 手术结束后
R0 切除率
时间窗: 病理报告出具后
整块切除率
时间窗: 手术结束后
次要结局
- 手术时间(手术结束后)
- 住院时间(出院时)
- 出血(术后 2 周)
- 穿孔(术后 2 周)
- 住院费用(出院时)
研究者
研究点 (6)
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