ChiCTR-TRC-13003948已完成不适用
“补肾益髓”法电针联合泽苓关节消肿合剂治疗肝肾阴虚型类风湿关节炎的临床疗效评价研究
上海市中医药事业发展三年行动计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 关节肿胀数和压痛数
研究概览
简要总结
探讨“补肾益髓”法电针联合泽苓关节消肿合剂治疗肝肾阴虚型类风湿关节炎的临床疗效 治疗方案：甲氨蝶呤 10mg qw PO+来氟米特 10mg qd PO vs 甲氨蝶呤 10mg qw PO+来氟米特 10mg qd PO+补肾益精电针+泽灵关节消肿合剂
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合 ACR 1987RA 或 ACR/EULAR 2010 RA 的诊断标准。
- •2）中医辨证属于肝肾阴虚证。
- •3）疾病活动指数 DAS28＞3.2。
- •4）病人年龄 18-70 岁。
- •5）病人已签署知情同意书。
排除标准
- •1）手和腕的 X 线 Steinbrocker 分级属Ⅳ级者。
- •2）患肝脏、肾脏疾病及严重心脏疾病者。
- •3）患有除 RA 外其他风湿性自身免疫病如：SLE，硬皮病等。
- •4）患有除 RA 以外其他炎症性关节炎患者，如痛风，莱姆病等。
- •5）妊娠期、哺乳期及打算近期受孕的妇女。
- •6）不愿意接受电针治疗者。
- •7）近三个月内参加过其他药物临床试验患者。
研究组 & 干预措施
西药对照组
甲氨蝶呤 10mg qw PO + 来氟米特 10mg qd PO
针药结合组
甲氨蝶呤 10mg qw PO+来氟米特 10mg qd PO+补肾益精电针+泽灵关节消肿合剂
结局指标
主要结局
关节肿胀数和压痛数
休息痛
患者对疾病活动性的整体评价
医生对疾病活动性的整体评价
中医证候评分
红细胞沉降率
C 反应蛋白
次要结局
- 健康评估量表
- 谷丙转氨酶
- 血红蛋白定量
- 红细胞计数
- 白细胞计数
- 血小板计数
- 谷草转氨酶
- 碱性磷酸酶
- 总胆红素
- 尿素氮
- 肌酐
- 尿常规
- X 光片
- 心电图
研究者
研究点 (3)
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