ChiCTR1900026942进行中（未招募）早期 1 期
单孔加一孔经腹腔镜同步联合机器人辅助经肛全直肠系膜切除术在低位直肠癌手术中的初步应用与疗效分析
国家自然科学基金项目目（81270461、81570483、81770541）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1.手术时间、2.术中出血量 3.淋巴结获取数量 4.系膜完整度
研究概览
简要总结
探讨机器人单孔加一孔经腹腔镜同步联合机器人辅助经肛全直肠系膜切除术安全性及可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •直肠癌患者，经内镜活检确诊；
- •临床期可切除病变的直肠癌，cTNM 期≤T3 期，肿瘤大小与低位或内侧直肠相当。
- •年龄,18 岁<年龄<75 岁;性别不限;BMI<或=30kg/m2；
- •无严重慢性疾病(即 COPD)表现，WHO 分级<2 (Zubrod-ECOG-WHO)；
- •已同意并签署知情同意文件。
排除标准
- •既往在盆腔手术中出现心肺功能、慢性支气管炎、重型肝炎 / 糖尿病 / 营养不良 / 肾功能等不可控疾病。
- •患有其他恶性疾病，如胃癌、肝癌等。
研究组 & 干预措施
1
完全机器人
2
腹腔镜同步经肛机器人
结局指标
主要结局
1.手术时间、2.术中出血量 3.淋巴结获取数量 4.系膜完整度
次要结局
- 1.吻合口瘘 2.骶前、腹腔感染 3.术后出血 4.肠梗阻 5.尿潴留 6.30 天再住院率
研究者
研究点 (1)
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