ChiCTR2500097551尚未招募不适用
一项观察性、双向队列真实世界研究评估可手术 II-III 期 NSCLC 患者围术期免疫治疗的疗效和安全性
研究者自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评估可切除及潜在可切除的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在术前接受免疫联合含铂双药化疗，以及术后同步或序贯放化疗后免疫单药维持治疗的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，性别不限。
- •基于 AJCC 第八版分期，组织学或细胞学检查确认的 II-III 期 NSCLC 患者。
- •既往接受了根治性肺癌手术治疗。
- •既往接受了新辅助含铂双药化疗+PD-1/L1 抗体治疗≥2 个周期。
- •新辅助治疗前 EGFR 或 ALK 野生型或突变状态未知。
排除标准
- •临床分期为Ⅰ期、不可切除Ⅲ期、Ⅳ期的非小细胞肺癌患者
- •有其他恶性肿瘤病史、或新辅助时合并其他恶性肿瘤（已行根治术且术后 5 年未复发的恶性肿瘤除外。如宫颈原位癌，皮肤基底细胞癌以及甲状腺乳头状癌等）
- •既往接受其他全身抗肿瘤治疗
- •患者接受新辅助靶向治疗±化疗
- •6 排除关键临床和治疗信息不全的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
客观缓解率
疾病控制率
影像学降期率
R0 切除率
主要病理缓解率
病理完全缓解率
病理学降期率
无事件生存期
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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