临床试验/ChiCTR2100045156

ChiCTR2100045156进行中（未招募）早期 1 期

“治未病”理论防治变应性鼻炎的优势突破研究

广东省中医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2020年1月1日最近更新: 2021年11月8日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 104
试验地点: 1
主要终点: 鼻部症状评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察辛菊雾化液治疗变应性鼻炎的疗效及安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本研究对数据统计分析人员设盲，他们不清楚研究对象是治疗组和对照组。

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.符合变应性鼻炎的中西医诊断标准；
•2.年龄在 18-65 岁；
•3.受试者签署知情同意书，自愿参加研究；
•4.受试者能按要求完成病例观察表等相关记录。

排除标准

•1.急性鼻炎、血管运动性鼻炎、自主神经性鼻炎、嗜酸粒细胞增多性非变态反应性鼻炎、变应性鼻窦炎、药物性鼻炎等病因较明确的鼻炎受试者者；
•2.鼻中隔偏曲、鼻腔狭窄等解剖异常患者；
•3.鼻息肉、急慢性鼻窦炎、鼻腔异物或其他占位性病变等；
•4.妊娠期、哺乳期妇女或有意向妊娠妇女；
•5.具有哮喘等呼吸系统病变、心血管病变、血液学病变或影响生存的严重疾病，如恶性肿瘤或艾滋病；
•6.参与变应性鼻炎其他相关课题研究者；
•7.由于智力或行为障碍不能充分配合试验和调查者；
•8.因工作地点经常变动等易造成失访的受试者。

研究组 & 干预措施

对照组

生理盐水雾化吸入

治疗组

辛菊雾化吸入

结局指标

主要结局

鼻部症状评分

次要结局

鼻结膜炎生存质量调查问卷（标准版）
体征评分
药物评分
鼻炎控制测试量表
鼻阻力(治疗前后（适用于已做新冠核酸检测，且结果阴性的患者）)

研究者

发起方

广东省中医院

研究点 (1)

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