ChiCTR1800015281尚未招募4 期
N-乙酰半胱氨酸应用于胃镜检查前准备的效果评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃体的评分
研究概览
简要总结
通过对比应用 NAC 与应用链蛋白酶进行胃镜前准备的患者检查中的各种指标：消化道视野清晰度打分、冲洗次数、操作时长、微小病灶检出数量、病理诊断，评价 NAC 应用于胃镜检查前准备的效果，以进一步指导临床应用，提高胃镜检查效果与成本比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18—70 岁（包括 18 岁、70 岁） （2）有胃镜检查需要（3）患者及家属已签署知情同意书
排除标准
- •（1）胃镜检查禁忌；（2）已明确的消化性溃疡或上消化道恶性肿瘤；（3）已明确的支气管哮喘；（4）危及生命的消化道急症；（5）曾行上消化道外科手术；（6）严重心肝肾功能不全者或生命体征不平稳者（收缩压>150mmHg,舒张压>90mmHg 或心率>100 次 / 分，经皮血氧饱和度<90%）；（7）精神疾病或严重官能症；（8）妊娠及哺乳期妇女；（9）不愿意参加此研究；（10）对本药或对照药过敏者。
研究组 & 干预措施
A 组
口服利多卡因胶浆
B 组
链霉蛋白酶+西甲硅油
C 组
600mg N-乙酰半胱氨酸
D 组
1200mgN-乙酰半胱氨酸
结局指标
主要结局
胃体的评分
胃底的评分
胃窦的评分
次要结局
- 病理结果
- 微小病灶
- 需要冲水次数
- 水量
- 操作时间
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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