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临床试验/ChiCTR1800017526
ChiCTR1800017526进行中(未招募)不适用

椎板后路阻滞在腹腔镜下肾切除术后镇痛中的效果观察

遵义市科技计划课题任务书,2019(97)号1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
视觉模拟评分

研究概览

简要总结

评估椎板后路阻滞在腹腔镜下肾切除术后镇痛的效果

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
随机双盲法

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.行腹腔镜下肾切除术;
  • 2.年龄在 18-65 岁之间;
  • 3.18≤BMI≤28kg/m2;
  • 4.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级。

排除标准

  • 1.有严重心、肝、肺功能不全疾患,术后需进 ICU 继续治疗治疗者
  • 4.长期饮酒、慢性疼痛或长期服用精神类药物病史
  • 5.穿刺部位瘢痕、感染、肿瘤
  • 6.恶性高热病史或家族史
  • 7.无法配合随访或依从性差
  • 10.严重视觉、听觉障碍,不能阅读文字

研究组 & 干预措施

椎板后路阻滞组

椎板后路阻滞,罗哌卡因,0.4%,30ml

局部浸润阻滞组

局部浸润阻滞,罗哌卡因,0.4%,30ml

结局指标

主要结局

视觉模拟评分

时间窗: 术后随访期

病人自控镇痛有效按压次数

时间窗: 术后随访期

舒芬太尼术后累计消耗量

时间窗: 术后随访期

贝塔-内啡肽

时间窗: 拔管后 30 分钟

白细胞介素-1 贝塔

时间窗: 拔管后 30 分钟

血糖

时间窗: 拔管后 30 分钟

前列腺素 E2

时间窗: 拔管后 30 分钟

次要结局

  • 拔管时间(术后随访期)
  • 首次下床活动时间(术后随访期)
  • 术后药物追加情况(术后随访期)
  • 基础生命体征(围术期)
  • 人口学信息(术前)
  • 切口感染或裂开(术后随访期)
  • 神经损伤(术后随访期)
  • 局麻药中毒(术后随访期)
  • 全脊麻(术后随访期)
  • 过敏反应(术后随访期)
  • 意外猝死(术后随访期)

研究者

发起方
遵义市科技计划课题任务书,2019(97)号

研究点 (1)

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