EUCTR2005-000786-19-ES进行中（未招募）不适用
Estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, nacional para comparar el riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes adultos receptorea de un primer aloinjerto hepático, tratados con un régimen libre de esteroides (Tacrolimus con Micofenolato Mofetil) frente a un régimen convencional (Tacrolimus con esteroides)
Instituto Científico y Tecnológico de Navarra S.A.0 个研究点目标入组 118 人开始时间: 2006年2月16日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 118
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •?Pacientes de ambos sexos, que vayan a recibir un primer trasplante hepático ortotópico de cadáver.
- •?Edad >18 años.
- •?Pacientes que hayan sido informados y hayan otorgado su consentimiento informado por escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •?Mujeres en edad fértil que no acepten utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio
- •?trasplante multiorgánico o de trasplantes previos
- •?injerto hepático parcial.
- •?donante vivo.
- •?injerto hepático ABO incompatible.
- •?tratamiento con esteroides por su patología de base
- •?antecedentes de neoplasia,
- •?infecciones concomitantes no controladas y/o diarrea, vómitos o úlcera péptica activa grave.
- •?HIV positivos
- •?alérgicos o intolerantes a HCO-60
- •?embarazadas o en período de lactancia.
- •?Pacientes que esténhayan participando o participado en otro ensayo clínico y/o estén tomando o hayan tomado un fármaco experimental en los 28 días previos.
- •?Pacientes con insuficiencia renal en el momento del trasplante, indicada por valores de creatinina sérica superiores a 1,8 mg/dl.
- •?Leucopenia, con cifra de leucocitos inferior a 1000 cél/ml.
研究者
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