ChiCTR2000032398尚未招募早期 1 期
凉血化源汤在食管癌放疗中的减毒增效作用及机制研究
凉血化源汤在食管癌放疗中的减毒增效作用及机制研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子
研究概览
简要总结
（1）评估凉血化源汤的有效性、安全性、经济性； （2）探究凉血化源汤的分子作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.有明确的病理和细胞学诊断；
- •2.放疗前外周白细胞≥4.0×10^9/L,血红蛋白≥90g/L,血小板≥80×10^9/L；3.KPS 评分≥60 分，预计生存期>3 个月；
- •5.无食管穿孔或活动性出血；
- •6.无严重的心、肺、肝肾功能、凝血功能障碍；
- •7.试验组病例尚需符合中医“阴虚毒热证”的症候诊断标准（参照周仲英主编《中医内科学》拟定）：胸痛、心烦寐差、低热盗汗、或热势壮盛，口渴、大便干结、舌质红、舌苔黄、脉细数或数大。
排除标准
- •1.有精神疾病或智力低下者；
- •4.同时在参加其他临床实验；
- •5.合并其他严重疾病，如其他肿瘤或严重感染等。
研究组 & 干预措施
试验组
凉血化源汤联合标准放疗
对照组
标准放疗
结局指标
主要结局
细胞因子
总生存、 无进展生存期、无复发生存期及疾病进展时间。
完全缓解率、 部分缓解率、疾病稳定率、疾病进展和临床活跃率。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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