ChiCTR2300070352进行中（未招募）早期 1 期
上皮性卵巢癌甲基化标记物的开发研究
研究者发起2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 受试者工作特性曲线
研究概览
简要总结
1.基于高通量测序技术，描绘上皮性卵巢癌患者甲基化特征性表达谱，建立适用于临床应用的 EOC 诊断模型； 2.探索差异性表达的血清甲基化标志物对 EOC 监测及预后的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-80 岁女性；
- •初诊组织病理诊断为原发上皮性卵巢恶性肿瘤；
- •年龄 18-80 岁女性；
- •初诊组织病理诊断为原发上皮性卵巢良性肿瘤；
- •年龄 18-80 岁女性；
- •因子宫脱垂、子宫内膜息肉或子宫肌瘤等其它非卵巢相关的良性疾病切除卵巢的患者。
排除标准
- •合并其他恶性肿瘤的患者；
- •孕妇、产后 6 周内、哺乳期患者；
- •后续无法获得临床组织病理学结果、无法随访或因任何其他原因终止研究者；
- •其他任何不适宜入选本研究的情况。
结局指标
主要结局
受试者工作特性曲线
次要结局
- 敏感性
- 特异性
- 一致性相关系数
- 漏诊率
- 误诊率
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (2)
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