ChiCTR1800015188进行中（未招募）不适用
ACEI/ARB 类药物对造影剂所致急性肾损伤的影响：一项前瞻性、多中心、随机、平行对照研究
深圳市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,154 人开始时间: 2018年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酐
研究概览
简要总结
随着心血管疾病发生率的不断增高，服用被证明能够改善心血管疾病预后的 ACEI/ARB 类药物的比例越来越高。然而，造影剂接触前后 ACEI/ARB 类药物的使用，可能增加 CI-AKI 的发生，从而抵消其改善心血管预后的作用。但是，目前关于是否在接触造影剂前后是否需停用 ACEI/ARB 类药物尚无明确结论。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有目前正在使用 ACEI/ARB 类药物患者，且拟行心导管术或增强 CT 检查的患者；
- •（3）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）需透析治疗的终末期肾衰患者或心脏、肾移植术后；
- •（2）入选前 48 小时内或检查后 72 小时内有造影剂接触史；
- •（3）对放射性造影剂过敏；
- •（5）CT 检查后 2 天内行外科手术；
- •（6）合并多发性骨髓瘤、泌尿系梗阻、主动脉夹层等可引起急性肾损伤的疾病；
- •（7）检查前 2 周内使用过氨基糖甙类等肾毒性药物；
- •（8）研究者认为不适合该研究。
研究组 & 干预措施
干预组
造影剂使用前停用 ACEI/ARB
对照组
造影剂使用前不停用 ACEI/ARB
结局指标
主要结局
肌酐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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