ChiCTR1800019358已完成不适用
2 例负载尿路上皮的去细胞基质在尿道狭窄修复中的应用
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2 人开始时间: 2013年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿流率
研究概览
简要总结
观察应用负载有尿路上皮细胞的去细胞基质(Acellular Matrix Graft, AMG)进行复杂尿道狭窄修复,以明确该方法对长段复杂尿道狭窄的治疗效果，为个体化治疗尿道狭窄提供临床参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •③患有尿道狭窄，需要进行尿道重建术患者
- •④3 个月内未参加过其它临床试验者
- •⑤根据《医疗器械临床试验规定》获取知情同意，志愿受试并签署知情同意书
排除标准
- •①严重心、肝、肾、血液系统等重要器官合并症及全身感染
- •②4 周内使用过已知对主要脏器有损害药物者
- •③对多类药物有过敏史者或近期发作过敏疾患者
- •④对胶原产品敏感者，贴皮试验阳性者
研究组 & 干预措施
Cases
尿道狭窄重建手术中植入负载尿路上皮细胞的去细胞基质
结局指标
主要结局
尿流率
尿道造影
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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