ChiCTR-TRC-13003486尚未招募4 期
个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的多中心、随机对照研究
“十二五”国家科技支撑计划项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,050 人开始时间: 2013年8月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,050
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
主要目的：比较个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者的根除率。 次要目的：比较个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者的依从性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因消化不良症状于三个研究中心行胃镜检查患者
- •（2）HP RUT 阳性
- •（3）年龄 18~70 岁，男女不限
- •（4）之前未行幽门螺杆菌根除治疗
排除标准
- •入组前 4 周曾服用可能影响研究结果的药物，如 PPI、H2 受体阻滞剂、铋剂或抗生素等，消化道恶性肿瘤患者，胃或食管手术患者，胃泌素瘤患者，严重的心脏、肺脏、血液、肾脏、肝脏、神经、精神或内分泌系统疾病患者，对本研究中所用药物过敏患者，孕妇或哺乳妇女以及其他可能增加治疗副反应的医学状况。
研究组 & 干预措施
个体化方案
个体化方案
四联方案
四联方案
伴同方案
伴同方案
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 不良反应率
- 依从性
研究者
研究点 (4)
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