ChiCTR2000031365进行中（未招募）早期 1 期
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者血清、尿液蛋白质和代谢组学标志物
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白组学
研究概览
简要总结
本项目计划通浙江省的多家一线医疗机构合作、使用最新蛋白质谱技术联合迪安诊断-凯莱谱的 HD4 Discovery 高质量精度、高灵敏度 LC-MS 代谢组学平台，对合作医院的灭毒处理后的 COVID-19 肺炎患者血液等生物样品的蛋白组和代谢小分子进行系统分析，探讨 COVID-19 重症患者的发病机理，以期在短时间内为下面三个迫切的临床问题提供新思路和诊断方法：1）部分肺炎患者为什么会进入重症？2）预测哪些肺炎患者有可能进入重症期？ 2）重症患者应该如何选择用药？ 最后，我们将联合多家医院进行多中心临床验证，并联合迪安诊断-凯莱谱开发可用于临床实践的诊疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我们计划在 2-4 家医院（目前已有合作单位台州恩泽医疗中心浙江省台州医院和嘉兴市第一医院）搜集 200 例 COVID-19 肺炎患者的血清样品， 其中重症患者 40 名，轻症患者 130 名，普通流感患者 30 名。重症患者又分为转归良好的 10 名，经历细胞因子风暴后转归良好的 10 名，经历细胞因子风暴后转归差的 10 名，未经历细胞因子风暴后转归差的 10 名。我们将对这些患者病程中多个时间点的血清、尿液和粪便等样品进行搜集，经过灭活处理后进行多组学分析。
排除标准
- •排除死亡，BMI 指数不匹配病例
结局指标
主要结局
蛋白组学
代谢组学
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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