ChiCTR2300070261已完成Unknown
艾米替诺福韦与富马酸丙酚替诺福韦在慢性乙型病毒性肝炎患者中的疗效及安全性对比：一项在中国进行的真实世界回顾性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病毒应答率
研究概览
简要总结
探讨 TMF 治疗 CHB 患者的临床疗效和安全性，并将其与富马酸丙酚替诺福韦（TAF）进行抗病毒疗效及安全性比较。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.回顾性纳入 2021 年 7 月至 2022 年 4 月期间于四川大学华西医院传染科门诊就诊，新确诊或者既往确诊的慢性乙型病毒性肝炎患者；
- •2.符合 APASL 指南乙肝诊断标准和抗病毒治疗标准；
- •3.服用抗病毒药物为 TMF 且服药至今。同时纳入接受 TAF 治疗的患者。
排除标准
- •1.同时感染丙型肝炎、丁型肝炎、艾滋病病毒或其他严重疾病；
- •2.血清肌酸低于 50ml/min/1.73m2 的患者；
- •3.没有定期随访且数据缺失的患者。
研究组 & 干预措施
TMF 治疗组
TAF 治疗组
结局指标
主要结局
病毒应答率
次要结局
- 正常 ALT 比例（ALT<=40 U/L）
- 乙肝表面抗原全定量水平
- 血清肌酐
- 肾小球滤过率
- 血清无机磷
- 低密度脂蛋白-胆固醇
- 高密度脂蛋白-胆固醇
研究者
研究点 (1)
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