ChiCTR2000031436尚未招募Unknown
沙利度胺治疗儿童中间型及重型β地中海贫血的回顾性研究
国家自然科学资金；广东省自然科学资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
探究沙利度胺对儿童中间型及重型β地中海贫血的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为中间型或重型β地中海贫血；
- •患儿家属签署超说明书用药知情同意书；
- •入组前三个月未参与其他临床研究项目；
- •未服用干扰治疗效果的其他药物如羟基脲。
排除标准
- •合并肝肾、心功能不全疾病；
- •合并巨幼细胞贫血等其他贫血性疾病；
- •合并其它恶性肿瘤性疾病或风湿免疫疾病。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血红蛋白
输血量
血红蛋白组成
次要结局
- 血清铁蛋白
- 白细胞 / 中性粒细胞
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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