ChiCTR2100042510进行中（未招募）不适用
螺内酯基于心肾重构治疗冠心病合并肾功能不全的临床研究
国自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 醛固酮水平
研究概览
简要总结
本项目以心肾重构为切入点，联合评价心肾两个器官，旨在探讨螺内酯对冠心病合并肾功能不全患者临床预后的影响，并通过心超参数、血浆醛固酮水平、心肾纤维化等指标来评估患者病情，早期识别高危患者，精准指导临床用药，提高临床疗效，改善患者预后，减少药物副作用。该项目的研究内容及治疗方案，创新性强，可能为冠心病合并肾功能不全患者治疗提供新思路、新方法，具有重要的临床指导价值和社会意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁；
- •临床诊断冠心病：冠脉造影结果显示病变冠脉直径狭窄≥50%；
- •临床诊断慢性肾功能不全：肾脏损害伤病史大于 3 个月且肾小球滤过率<60ml/min·1.73m2；
- •血钾≥3.5mmol/L,≤5.0mmol/L。
- •签署知情同意书。
排除标准
- •肝功能不全，转氨酶大于上限值 3 倍；
- •肾功能不全中 eGFR 小于 30ml/min·1.73m2 且未进行肾脏替代治疗（血透、腹透）患者；
- •试验期间需应用二甲双胍，氨基糖苷类，两性霉素 B，化疗药物，非甾体消炎药等对肾脏损害的药物；
- •造影剂过敏的患者；
- •术前有严重心功能不全 NYHA IV 级，心梗 killip III-IV 级，心源性休克，恶性心律失常等需要抢救的患者；
- •甲状腺功能异常；
- •急性脑血管疾病；
- •合并恶性肿瘤的患者；
- •术中发生手术并发症的患者；
- •任何研究者认为病人的条件会妨碍临床研究的情况。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
螺内酯组
螺内酯 20mg
螺内酯联合降钾药物组
20mg 螺内酯+5mg 环硅酸环硅酸锆钠散
结局指标
主要结局
醛固酮水平
左室射血分数
左室舒张末期容积
胶原 I、III
次要结局
- 肌酐
- 肾小球滤过率
- B 型钠尿肽
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
慢性心衰合并慢性肾脏病患者介入治疗水化策略研究ChiCTR2000039912天津医科大学第二医院临床研究基金项目(2020LC12)297
Unknown
不适用
早期应用小剂量螺内酯治疗心功能（NYHA） I～Ⅱ级慢性心力衰竭的疗效ChiCTR-TRC-14004178自筹80
Unknown
3 期
随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂对照评价重组人纽兰格林对慢性收缩性心衰患者心功能影响的 III 期临床试验ChiCTR2000034206上海泽生科技开发股份有限公司84
Unknown
2 期
中医药对慢性心力衰竭早期肾损伤的影响ChiCTR2100044581首都卫生发展科研专项项目120
Unknown
不适用
新活素（重组人 BNP）序贯沙库巴曲 / 缬沙坦（LCZ696）治疗急性心力衰竭的方案研究ChiCTR1800015649自筹300