ChiCTR2000033280尚未招募早期 1 期
基于不同浓度 PM2.5 诱导慢阻肺患者 miRNA 表达调控 RAGE 介导的炎症反应机制的研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 610 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 610
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血及肺组织中 miRNA 表达谱
研究概览
简要总结
本项目拟通过前期研究队列,筛选 PM2. 5 不同暴露水平下靶向 RAGE 的特异性 miRNA,结合体内外实验,从分子、细胞、动物三个层面揭示 PM2.5 不同暴露水平特异性 miRNA 与 RAGE 的表达变化及对炎症细胞和炎症介质的影响,探索特异性 miRNA 的抑制或过表达对 RAGE 的调控作用与分子机制,阐明 PM2.5 在慢阻肺气道炎症中的作用,为寻找敏感的生物标志物及可能的药物干预靶点提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(GOLD-2020)诊断标准,入组时处于疾病稳定期;
- •② 无吸烟史或已停止吸烟半年及以上;
- •③ 年龄:40-75 岁;
排除标准
- •① 有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、癫痫及其他神经精神性疾病、活动性肺结核等慢性疾病史或合并其他疾病影响信息收集;
- •② 肿瘤、哮喘慢阻肺重叠(ACO)、正接受抗结核治疗患者;
- •③ 近 3 个月接受过胸部、腹部和眼科手术者;
- •④ 怀孕、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
慢阻肺队列
根据空气质量标准分为轻度污染暴露组(PM2.5<115 μg/m3)和重度污染暴露组(PM2.5≥115 μg/m3),按照年龄、性别进行 1:1 匹配
将选择接受肺移植的慢阻肺患者以及健康供体的肺组织标本各 5 例
结局指标
主要结局
外周血及肺组织中 miRNA 表达谱
外周血及肺组织中 RAGE mRNA 表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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