ChiCTR2100042628进行中(未招募)不适用
血小板活化因子受体拮抗剂对脑梗死急性期疗效评价及其抗栓及抗炎神经保护作用:一项病例对照研究
医院科研项目配套经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期神经功能恶化
研究概览
简要总结
探索银杏二萜内酯作为强有效的血小板活化因子受体拮抗剂联合常规抗血小板药物在脑梗死急性期的治疗的疗效及安全性及抗血栓及抗炎机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、所有患者符合缺血性脑卒中诊断标准且有头颅影像学证据,且发病时间在 72 h 以内;
- •2、有神经功能缺失体征和症状,维持时间>6 h;
- •3、入院时美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分在 3 分及以上;
- •4、发病年龄在 18-90 岁之间。
排除标准
- •1、CT 提示脑出血或者合并出血倾向者;
- •2、血小板计数<100*109/L,或者>4503 109/L;
- •3、合并严重心、肝、肾疾病、恶性肿瘤及造血系统、免疫系统疾病;
- •4、近4周内行较大外科手术史;
- •5、近1个月内使用其他非甾体抗炎药,如西洛他唑、潘生丁、华法令、新型口服抗凝药物、低分子肝素等
- •6、发病 3~4.5 h 内行静脉溶栓治疗者或血管内取栓术;
- •7、银杏二萜内酯药物禁忌。
研究组 & 干预措施
银杏二萜内酯治疗组
银杏二萜内酯葡胺注射液
常规治疗组
常规抗血小板治疗
结局指标
主要结局
早期神经功能恶化
90 天神经功能
次要结局
- 脑梗死复发
- 脑出血转化
- 药物不良反应
研究者
研究点 (1)
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