ChiCTR-IPR-17010501进行中（未招募）4 期
注射用丹参多酚酸盐对急性 ST 段抬高型心肌梗死患者直接 PCI 术后心肌微循环灌注影响的研究（ SISTEMI）
基金资助加自筹27 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 536 人开始时间: 2017年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 536
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 冠脉造影参数
研究概览
简要总结
评估丹参多酚酸盐对急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者心肌微循环灌注的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在开始研究相关的任何特殊操作之前，必须先获得知情同意；
- •年龄大于 18 周岁的男性或女性；
- •发病 12 小时内接受直接 PCI 治疗的 STEMI 患者。
排除标准
- •已知对注射用丹参多酚酸盐过敏；
- •存在机械并发症的证据；
- •已知严重肾功能不全、肝功能不全病史；
- •无法遵从试验方案或随访要求； 或研究员认为参与该试验可能导致患者面临更大的风险；或研究者认为该受试者的入组可能会影响试验的特殊评估。
研究组 & 干预措施
试验组
试验药物：注射用丹参多酚酸盐
对照组
常规药物
结局指标
主要结局
冠脉造影参数
次要结局
- CTFC
- CK-MB
- MACE
研究者
研究点 (27)
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