ChiCTR2500098545尚未招募不适用
导航下 rTMS 调控精神分裂症超重者食欲渴求效果及机制的研究
市级（苏州市“科教强卫“面上项目）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉食物模拟量表评分
研究概览
简要总结
本项目旨在探索新型、磁共振导航、非侵入性神经调控 rTMS 技术，对服用抗精神病药物治疗的精神分裂症超重受试者体进行精准干预，调控其食欲渴求和体重，评估其疗效、安全性，并探究其潜在的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①受试者符合 ICD-10 精神分裂症诊断标准； ②受试者年龄为 18-45 岁，右利手。 ③受试者 PANSS 总分＜＝80 分。 ④受试者系服用抗精神病药物治疗后体重达到超重及以上（BMI＞＝25kg/m^2），体重稳定（+/-5%）达 4 周。 ⑤脑电图无临床意义的异常。 ⑥受试者和 / 或其监护人签署知情同意书者。
排除标准
- •①符合 ICD-10 诊断标准的其他重性精神障碍者。 ②有头部严重损伤史或癫痫发作史者。 ③目前使用人工耳蜗、起搏器、体内金属植入物和 fMRI 或 rTMS 的其他禁忌症者。 ④过去一年内使用减肥药物或极低热量饮食、怀孕或哺乳、饮食紊乱或物质依赖者。 ⑤有不稳定的心血管疾病者（最近 1 年内的心肌梗死或中风、心力衰竭、急性肢体缺血、严重的外周动脉闭塞性疾病）。 ⑥有其他肥胖的潜在原因者（甲状腺功能减退症、库欣综合征、性腺功能减退症、胰岛素瘤）。 ⑦近半年内使用过无抽搐电休克、tDCS 等其他物理治疗者。 ⑧既往史提示或研究者判断目前或过去 6 个月内有明显自杀和暴力倾向受试者，或基于研究者临床评估认为存在自杀和暴力行为风险者，或者经研究者评估认为不适合参加试验者。 ⑨怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者。
研究组 & 干预措施
研究组
rTMS 真刺激
对照组
rTMS 伪刺激
结局指标
主要结局
视觉食物模拟量表评分
体重指数
体重
次要结局
- 总热量摄入
- 外周血外泌体水平
- 静息态 fMRI
- 个人和社会功能量表评分
- 神经认知功能
研究者
研究点 (1)
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