ChiCTR1900022134尚未招募早期 1 期
基于析因设计的隔药灸防治原发性痛经研究
辽宁省中医药临床学（专）科能力建设1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2019年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛经疼痛程度
研究概览
简要总结
1.完善隔药灸外治原发性痛经疗法的临床疗效评价体系； 2.探讨隔药灸治疗原发性痛经的最佳灸量、施灸时机； 3.通过此次项目研究，加强科室青年医师科研能力的培养，完善科室的学术梯队建设。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •符合原发性痛经（寒凝血瘀证、气滞血瘀证）的诊断标准；
- •年龄≥18 岁，≤35 岁；
- •月经周期规律[(28±7)d]；
- •CMSS 总分＞10 分。
排除标准
- •1 继发性痛经，经检查证实由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、卵巢病变等所致继发性痛经者；
- •2 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者，不适宜于艾灸的其他疾病患者；
- •3 哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女；
- •4 过敏体质者，或已知对本药成分过敏者；
- •5 接受本疗法前 1 个月经周期接受其他治疗，如按摩、穴位按压、中药，止痛药及激素类药物；
- •6 正在参加其他临床试验者；
- •7 参加本项临床研究的医务工作者。
研究组 & 干预措施
寒凝血瘀证 A 组
隔药灸 4 壮 3 天
寒凝血瘀证 B 组
隔药灸 4 壮 7 天
寒凝血瘀证 C 组
隔药灸 8 壮 3 天
寒凝血瘀证 D 组
隔药灸 8 壮 7 天
气滞血瘀证 A 组
隔药灸 4 壮 3 天
气滞血瘀证 B 组
隔药灸 4 壮 7 天
气滞血瘀证 C 组
隔药灸 8 壮 3 天
气滞血瘀证 D 组
隔药灸 8 壮 7 天
结局指标
主要结局
痛经疼痛程度
次要结局
- COX 痛经症状量表评分
- 疼痛持续时间
- 止痛药物的使用率
- 生活质量量表（WHOQOL-BREF 量表）评分
- 血清 PGF2α
- 血清 PGE2
- 中医证侯疗效
研究者
研究点 (1)
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