ChiCTR-TRC-13003204已完成不适用
评价基于药物代谢基因 CYP3A5*1 检测指导下的肝移植后个体化用药方案的安全性和有效性的多中心、前瞻性、对照研究
卫生部器官移植科研项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- CYP3A5 基因型
研究概览
简要总结
本项目旨在评价中国肝移植人群中供 / 受者携带 CYP3A5*1 等位基因的受者使用环孢素 A 或他克莫司作为主要免疫抑制剂的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合下列条件的受者入组：年龄：18-75 岁；能够提供知情同意书；首次进行尸体 / 活体/DCD 肝移植；供者或受者术前检测结果为 CYP3A5*1 基因型携带者；
排除标准
- •对 CsA、FK506 或其辅料成分过敏；肾功能不全者；边缘供体；
研究组 & 干预措施
2
他克莫司
1
环孢素 A
干预措施: 环孢素 A
结局指标
主要结局
CYP3A5 基因型
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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