ChiCTR2000030289进行中（未招募）不适用
骨质疏松高风险人群中医“治未病”干预技术示范研究
2018 国家重点研发计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
1 主要目的：骨质疏松高风险人群的健康状态辨识方法及干预效果评价方法。 2 次要目的：明确中医健康辨识指标，形成针对骨质疏松“未病”人群的可复制、可推广的干预方法。对骨质疏松“未病”状态人群推送骨质疏松高风险状态辨识方法、健康宣教内容、五行健骨操以及其他干预技术方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）40-70 岁人群为纳入人群；
- •（2）具备骨质疏松危险因素；
- •（3）IOF 骨质疏松 1 分钟测试为阳性；
- •（4）BMD 测定为骨量减少者（-2.5
- •（5）骨代谢生化指标正常或异常者。
排除标准
- •（1）已知或怀疑对研究所用药物过敏者；
- •（2）各种运动禁忌症 (心脏、肺疾病等急性阶，有出血倾向疾病如消化道出血者等)；
- •（3）骨质疏松症患者；
- •（4）恶性肿瘤骨转移；
- •（5）长期服用影响骨代谢药物者；
- •（6）正在使用其他干预药物或患有其他疾病而可能干扰药物安全性或有效性评价的患者；
- •（7）合并有心血管、脑血管和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者，以及目前仍在服用激素者，肝肾功能检查异常者（检验数值高于正常值上限者）；
- •（8）准备妊娠、妊娠及哺乳期妇女；
- •（9）研究者认为不宜入选本试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
健康宣教
太极拳组
太极拳
五行健骨操组
五行健骨操
结局指标
主要结局
骨密度
骨代谢指标
次要结局
- 视觉模拟评分表
- 平衡能力测试
- 跌倒的次数
- 生活质量方面的改善情况
- 中医证候评分干预前后变化
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
胡志俊医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 骨质疏松症中医干预技术推广示范研究ChiCTR2100043369中央财政专项资金600
Unknown
不适用
骨质疏松早期风险评估与分级防治策略研究ChiCTR2100048340长春中医药大学附属医院150
Unknown
不适用
中医药防治骨质疏松症规范化方案的评价与优化研究ChiCTR2100052834广州市科创委452
Unknown
不适用
中西医结合防治原发性骨质疏松症的临床研究ChiCTR-POC-16008026国家中医药管理局1,600
Unknown
不适用
骨质疏松中医临床疗效评估策略研究ChiCTR2100048343吉林省财政厅150