ChiCTR2000031970尚未招募Unknown
磁刺激治疗女性膀胱过度活动症的多中心临床疗效研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿垫试验
研究概览
简要总结
评估磁刺激治疗女性膀胱过度活动症的疗效的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄在 25 岁-50 岁之间的女性；
- •（2）尿培养阴性，膀胱过度活动症状评分（OABSS）总得分 3~11 分（轻中度），其中尿急得分≥2 分，急迫性尿失禁评分≥1 分；
- •（3）病程超过 3 个月；
- •（4）入选前 3 个月内未使用过任何治疗 OAB 的药物；
- •（5）配合治疗及随访。
排除标准
- •（1）妊娠期或准备怀孕者；
- •（2）有盆底器官脱垂者；
- •（3）压力性尿失禁或以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁；
- •（4）急、慢性妇科、泌尿感染、间质性膀胱炎，膀胱结石、恶性肿瘤、尿道出口梗阻等；
- •（5）有经尿道、盆腔手术操作史；
- •（6）处于癫痫发作期的患者；
- •（7）刺激部位出血急性期的患者；
- •（8）靠近刺激部位有植入性金属或电子仪器的患者；
- •（9）严重心脏疾病或心律失常；
- •（10）有尿潴留、重症肌无力、溃疡性结肠炎、窄角型青光眼的病史患者；
- •（11）多尿症，以及严重肝肾疾病的患者；
- •（12）有精神、神经障碍的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
托特罗定缓释片 2mg，qd
试验组
磁刺激治疗
结局指标
主要结局
24 小时尿垫试验
24 小时排尿日记
OABSS 评分
ICIQ-OAB
OAB-Q
尿流动力学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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