ChiCTR-ROC-17013718进行中（未招募）不适用
在中国实施的干眼横断面多中心研究
北京科林利康医学研究有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2017年12月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
研究就诊于中国当地医疗机构的干眼患者的人口统计学特征，评价按照亚洲干眼协会（ADES）提出的诊断标准诊断为干眼的患者占按照中国诊断标准诊断为干眼的患者比例，同时为今后改进干眼诊断和医疗护理质量提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •干眼组：1.年满 18 岁（男女均可）；2.门诊患者；3.依据中国干眼诊断标准诊断为干眼的患者
- •对照组：1.年满 18 岁（男女均可）；2.不存在需接受任何治疗的眼科疾病的志愿者；3.至少有一只眼符合以下标准：A.未出现干眼症状；B.BUT 超过 5 秒；C.无麻醉 Schirmer 试验超过 5 毫米；D.无荧光素染色区
排除标准
- •1.诊断为干眼且接受了治疗的患者；2.有荧光素超敏反应史的患者；3.主要研究者和 / 或协助研究者认为不合适参加此项研究的患者。
研究组 & 干预措施
干眼组 vs 正常组
Nil
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
角膜染色评分
结膜染色评分
丝状角膜炎
眼睑刷上皮病变
结膜松弛
上方角结膜炎
睑缘改变
睑板腺分泌功能
睑板腺分泌物性质
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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