ChiCTR1900025392进行中（未招募）早期 1 期
三叉神经半月节低温等离子射频消融术及射频热凝术导致术后面部麻木发生率的前瞻性随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻木发生率
研究概览
简要总结
比较三叉神经半月节低温等离子射频消融术与射频热凝术治疗三叉神经痛导致术后面部麻木的发生率，为微创治疗三叉神经痛手术方法的选择提供临床指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为单盲设计，患者对于本人进入分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际头痛学会关于原发性三叉神经痛的诊断标准；病程：慢性＞3 个月，药物治疗无效或不耐受；同意接受微创手术治疗（半月神经节微创手术）；疼痛评分：VAS≥4；部位：三叉神经第Ⅱ支，第 III 支及第 II，III 支分布区疼痛。
排除标准
- •精神疾病及不能完成调查者；凝血功能异常及感染等不适合行微创手术者；孕产妇及年龄小于 18 者；曾经接受过三叉神经痛手术治疗。
研究组 & 干预措施
射频热凝术组
经皮射频热凝术热凝半月节靶神经
low temperature plasma radiofrequency ablation group
经皮低温等离子射频消融术消融半月节靶神经
结局指标
主要结局
麻木发生率
时间窗: 术后 1\3\6 月
次要结局
- 麻木程度
- 疼痛程度
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
研究者
研究点 (1)
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