ChiCTR2400092625进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
创伤人工智能辅助诊断超声系统开发
上海市卫健委新兴交叉领域研究专项11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 基于 eFAST 的超声视频
研究概览
简要总结
本项目以典型脏器创伤的人工智能辅助诊断系统开发为目的,以突发大规模伤亡事件中伤员快速和精准救治为应用场景(如战争、自然灾害、暴恐袭击、事故灾难等),旨在通过收集典型脏器以及骨骼损伤的多模态医学影像资料(超声、视频以及文字报告等),基于深度学习技术建立创伤人工智能(Artificial Intelligence, AI)辅助诊断系统,借助便携式超声影像设备,建立创伤智能评估系统,在大规模伤亡事件发生时辅助医务人员开展各类创伤的早期、快速、准确评估,为伤员重要脏器隐蔽损伤和骨折提供现场诊断、评估的技术手段,实现精准医疗施救的目标。 随着 AI 在医学影像辅助诊断中应用越来越广泛和成熟,使得创伤 AI 辅助诊断系统开发成为可能。通过 AI 技术将创伤急救专家读片诊断经验、创伤伤情评估相关技术、环境干扰消除技术等与便携式医学影像设备相结合,构建完整、适用的智能化创伤辅助诊断系统,开发适用于灾难事故现场环境的 AI 辅助诊断硬件设备,能够降低医学影像设备使用门槛并在此类环境下尽可能前置使用设备,弥补各级救治机构卫生人员专业技能及经验不足,提高诊断效率和准确性,以便更好应对多伤型、大批量伤员流。 本项目针对胸腹创伤常见超声影像特征,开发胸腹创伤 AI 辅助超声诊断装置,在日常床旁、120 急救、自然灾害、战争等不同条件下辅助胸腹创伤的即时评估,提高胸腹腔积血(液)、心包积血(液)、气胸的诊断准确性,加速高流量伤员的诊断效率,填补国内外胸腹创伤 AI 辅助超声诊断装置研发的空白。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •各种原因导致的腹部积血(液)、胸腔积血(液)、心包积血(液)、气胸的超声影像;年龄 18 岁及以上
排除标准
- •图像质量不佳;包裹性积液患者;感染性病因导致的脓性积液。
结局指标
主要结局
基于 eFAST 的超声视频
检出率
误诊率
次要结局
- 基于 eFAST 的超声图像
- 阅片效率评估
- 腹腔积液(血)检出 ROC 曲线下面积(AUC)性能分析
- 计算 AI 辅助诊断系统独立检出腹腔积液(血)的性能评估
- AI 辅助诊断系统样机整体易用性
研究者
研究点 (11)
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