ChiCTR2400083724进行中（未招募）不适用
基于 ctDNA 动态监控进行晚期初治驱动基因阳性 NSCLC 患者靶向疗效预测和精准治疗的可行性探究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 循环肿瘤 DNA
研究概览
简要总结
在靶向治疗 1 个月后 ctDNA 未清零患者中，评估联合化疗的有效性（PFS）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •组织学或细胞学确诊的 AJCC TNM 分期（第 8 版）IIIB/IV 期 NSCLC 患者， 包括肺腺癌、肺鳞癌等组织病理亚型；
- •既往未接受过针对晚期 NSCLC 的一线抗肿瘤全身治疗；
- •身体状况和器官功能允许开展抗肿瘤全身治疗，包括标准化疗及靶向药物治疗；
- •签署知情同意书时，年龄≥18 岁；
- •具有一线治疗开始前的血标本和 / 或肿瘤组织标本 NGS 检测结果；
- •一线拟开展标准化治疗的患者：
- •患者有能力遵循计划的日程，积极配合回到医院进行规律的临床随访及必要的治疗；
- •可以提供研究所需的临床资料，并愿意将检测数据用于进一步科研利用及商业产品开发。
排除标准
- •入组前 5 年内患有其它活动性恶性肿瘤。
- •已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组；
- •既往已接受过针对晚期 NSCLC 的全身抗肿瘤治疗、而无基线血标本 NGS 检测结果的患者；
- •经研究者判断，同时患有可能影响随访和 / 或显著缩短生存的其他严重疾病的患者；
- •伴有任何其他病情和社会 / 心理问题等、经研究者判断不适合参与本研究的患者；
- •不能接受使用造影剂增强的磁共振成像（MRI）或造影剂增强的计算机断层扫描（CT） 进行临床随访的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
循环肿瘤 DNA
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
ctDNA 动态监控与晚期初治驱动基因野生型 NSCLC 患者免疫疗效预测及基于 ctDNA 水平进行干预的可行性研究ChiCTR2100052222自筹140
招募中
Unknown
ctDNA 监测晚期 NSCLC 患者一线长程免疫治疗后进展风险的多中心、前瞻性、观察性临床研究非小细胞肺癌ChiCTR2200055132自筹100
Unknown
不适用
在晚期非小细胞肺癌患者中前瞻性地进行燃石朗清 ctDNA 监测的探索性研究非小细胞肺癌ChiCTR-DDD-16008065自筹
Unknown
不适用
ctDNA 在局限期小细胞肺癌放化疗中的疗效及预后预测可行性研究ChiCTR2300078296南京世和基因生物技术股份有限公司
Unknown
3 期
晚期肺癌患者 CTC 和 ctDNA 高通量测序的临床价值研究ChiCTR1800019491由第三方赞助150